--- title: "Pharma 4.0: um novo conceito toma forma na indústria farmacêutica - Engine Br" description: A quarta Revolução Industrial, também conhecida como Indústria 4.0, chegou para integrar sistemas e digitalizar todos os processos de fabricação e gestão. --- [Blog](https://enginebr.com.br/blog) # [Pharma 4.0: um novo conceito toma forma na indústria farmacêutica - Engine Br](https://enginebr.com.br/blog/pharma-industria-farmaceutica) Escrito por [Enginebr](https://enginebr.com.br/blog/author/enginebr) | Jan 30, 2020 12:22:05 PM A primeira Revolução Industrial foi sobre a implementação da energia a vapor na mecanização; a segunda envolveu a produção em massa e a introdução da linha de montagem, movida a eletricidade; a seguinte adicionou computadores e a automação no mercado; e a quarta revolução, também conhecida como Indústria 4.0, chegou para integrar sistemas e digitalizar todos os processos de fabricação e gestão. Este quarto estágio, que está acontecendo diante de nossos olhos, está se desenvolvendo em subconjuntos para suportar várias verticais de indústrias, sendo uma delas – e sem precedentes – a indústria farmacêutica. A intersecção desses conceitos é o que chamamos de Pharma 4.0. O termo “Indústria 4.0” foi cunhado pelo governo federal alemão em uma estratégia nacional para promover a digitalização de seus sistemas fabris. Representa a 4ª Revolução Industrial no caminho para o desenvolvimento sem volta de tecnologias como Internet das Coisas e Big Data. A inteligência descentralizada ajuda a criar redes de objetos inteligentes e gerenciamento de processos independente, com a interação dos mundos real e virtual representando um novo aspecto crucial do processo de fabricação e produção. O princípio básico é que, ao conectar máquinas e sistemas, podemos criar redes inteligentes ao longo da cadeia de valor que se controlam. Por exemplo, as máquinas seriam capazes de prever falhas e acionar processos de manutenção de forma autônoma, ou auto-organizar a logística que reage às mudanças na produção.  ## Diagnóstico antes da prescrição O potencial da [Pharma 4.0](https://www.enginebr.com.br/industria-4-0-2/transformacao-digital-industria-farmaceutica-2/) é tão grande e tão amplo que muitas empresas farmacêuticas que correm para adotar essas tecnologias não fizeram uma pausa para descobrir os principais objetivos que estão tentando alcançar e quais os principais problemas que estão tentando resolver. A transformação digital causa mudanças radicais nos processos de negócios de qualquer empresa – e essas mudanças precisam ser discutidas e compreendidas antes de serem realizadas. Por exemplo, as principais partes interessadas nos negócios precisam considerar a cultura da empresa e como ajudar os funcionários (em todos os níveis) a lidar com as mudanças. Isso envolve superar uma relutância geral em relação à mudança típica da composição humana, além de treinar funcionários para garantir que eles estejam qualificados para usar a planta atualizada. As garantias sobre o emprego após a digitalização precisam ser feitas ou, se as atualizações provavelmente levarem a redundâncias, a gerência da empresa precisa decidir se as pessoas podem ser reimplantadas no novo sistema. ## Adequação da indústria ao mundo digital A adoção da Indústria 4.0 envolve um compromisso e uma alocação adequada de recursos de TI, para garantir que as conexões necessárias sejam feitas e mantidas e para evitar quaisquer obstáculos de infraestrutura que possam causar falhas de produção.  As modernas tecnologias de informação e comunicação, como análise de Big Data e computação em nuvem, ajudarão na detecção precoce de defeitos e falhas de produção, permitindo sua prevenção e aumentando os benefícios de produtividade, qualidade e agilidade.  No entanto, à medida que mais bancos de dados passam para – ou se conectam – à nuvem, os problemas de segurança são comumente citados como uma barreira para a adoção completa da nova tecnologia. Obviamente, os benefícios econômicos desse investimento considerável precisam ser justificados, e o ROI para cada estágio deve ser estimado. É necessário priorizar para garantir que aqueles que oferecem o maior retorno sejam implementados primeiro e todas as mudanças precisam ser baseadas em planos estratégicos para colocar a empresa em vantagem ou, pelo menos, manter uma posição favorável no mercado. ## Verificação contínua de processos da indústria farmacêutica Os produtos farmacêuticos representam uma das indústrias mais regulamentadas e, portanto, oferecem uma boa oportunidade para demonstrar uma abordagem ideal para a digitalização. Todos os aspectos do desenvolvimento, teste, fabricação, embalagem, marketing, armazenamento e distribuição estão sujeitos a escrutínio – e em todos os estágios, os dados são capturados, analisados ​​e relatados. As empresas farmacêuticas geralmente adotam a Verificação Contínua de Processo (CPV), através da qual todos os dados gerados durante a fabricação do produto podem ser continuamente avaliados e validados de acordo com as diretrizes regulatórias, para garantir que permaneçam dentro dos parâmetros documentados quando esses processos foram validados.  Centenas – às vezes milhares – de variáveis ​​devem ser monitoradas para verificar se permanecem dentro das especificações estabelecidas para esse processo. Esta é uma aplicação ideal para a Indústria 4.0. Existem quatro maneiras principais pelas quais a digitalização pode contribuir para o CPV. - Analítica: as técnicas de controle estatístico de processo (CEP) desenvolvem o plano de coleta de dados e métodos e procedimentos usados ​​na medição e avaliação da estabilidade e da capacidade do processo. - Abordagem em tempo real baseada em risco: verificar um processo que produz material que atenda a todos os atributos críticos de qualidade e requisitos de estratégia de controle. - Controles in-line, online ou at-line: para monitorar o desempenho do processo e a qualidade do produto. - Atributos de qualidade: de materiais recebidos, materiais em processo e produtos acabados. Às vezes, as empresas farmacêuticas encontram desafios relacionados à qualidade consistente do produto. A tecnologia de análise de dados geralmente pode ser utilizada para resolver esses problemas. ## Análises são fundamentais Uma empresa farmacêutica estava tendo problemas com matérias-primas abaixo do padrão e que não eram detectadas até que um lote de produto fosse finalizado. A tecnologia de análise de dados foi usada para fornecer uma visão única do processo como um todo e do material recebido. O painel mostrou claramente parâmetros críticos com relatórios em tempo real de quaisquer problemas que podiam afetar o produto em fabricação. Um simples painel permitiu aos operadores ver rápida e facilmente quais parâmetros exigiam atenção, para que quaisquer problemas pudessem ser resolvidos antes de afetar a qualidade do produto. Subjacente ao sucesso deste projeto, um objetivo claro foi definido, abordado e concluído, colocando a empresa no caminho para a Indústria 4.0 de maneira produtiva. Outros benefícios da digitalização incluem a garantia contínua do controle do processo e a capacidade da análise de dados de detectar rapidamente quaisquer desvios dos limites de parâmetros esperados. Esse monitoramento e controle automáticos permitem que as empresas farmacêuticas ofereçam dados contínuos validados de acordo com as diretrizes regulatórias, ajudando-as a cumprir os rigorosos requisitos associados ao seu setor industrial. A tecnologia também gera automaticamente relatórios anuais, ou relatórios necessários para as inspeções no local pelas autoridades reguladoras, potencialmente economizando centenas de horas de trabalho todos os anos. ## O caminho para a transformação digital Benefícios como eficiência e qualidade aprimorada e melhor conformidade da empresa com requisitos regulatórios são latentes. No entanto, antes de iniciar a jornada para a Indústria 4.0, as empresas precisam respirar e definir metas claras que as guiarão no caminho para a implementação bem-sucedida de novas tecnologias. Não há escassez de tecnologias, mas escolher aquela que terá o maior impacto positivo em sua empresa, na área que você mais precisa, é uma decisão crucial óbvia. A determinação de como abordar suas escolhas pode ser resolvida criando um processo com etapas específicas para cada atividade. A primeira é identificar os problemas que você espera resolver e quais desafios estão no caminho. Segundo, identifique a equipe necessária para o trabalho. Quem tem o conhecimento técnico para segmentar os parâmetros de importância? Como a estrutura de TI vai ajudar a acessar as principais fontes de dados? Então dê uma olhada nas pessoas e nas tecnologias envolvidas. Por exemplo, se você procura maximizar as fontes de dados existentes, quais plataformas são compatíveis com os equipamentos atuais e serão escaláveis ​​no futuro? Por fim, recomenda-se começar com um projeto piloto e refinar sua implementação, o que agilizará o lançamento em outras verticais. [Visualizar publicação completa](https://enginebr.com.br/blog/pharma-industria-farmaceutica) ```json { "@context" : "http://schema.org", "@type" : "BlogPosting", "author" : { "@type" : "Person", "name" : "Enginebr" }, "dateModified" : "2024-10-28T17:07:07.853Z", "datePublished" : "2020-01-30T12:22:05Z", "headline" : "Pharma 4.0: um novo conceito toma forma na indústria farmacêutica", "image" : { "@type" : "ImageObject", "height" : 448, "url" : "https://20073311.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/20073311/Imported_Blog_Media/traducao1-engine.png", "width" : 759 }, "mainEntityOfPage" : "https://enginebr.com.br/blog/pharma-industria-farmaceutica", "publisher" : { "@type" : "Organization", "logo" : { "@type" : "ImageObject", "height" : 60, "url" : "/hs/hsstatic/content_shared_assets/static-1.4092/img/default-amp-logo.png", "width" : 60 }, "name" : "Blog" } } ```